Apa itu Memantine Mylan - memantine dan untuk apa digunakan?
Memantine Mylan adalah obat yang digunakan untuk mengobati pasien dengan penyakit Alzheimer sedang sampai parah. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan mental) yang secara bertahap memengaruhi memori, kapasitas intelektual, dan perilaku. Ini mengandung zat aktif memantine . Memantine Mylan adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Memantine Mylan mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine Mylan - memantine digunakan?
Memantine Mylan tersedia dalam bentuk tablet 10 mg dan 20 mg dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulai jika dimungkinkan untuk mengandalkan bantuan dari seseorang yang secara teratur memonitor penggunaan Memantine Mylan pasien. Memantine Mylan harus diberikan sekali sehari, selalu pada saat yang sama. Untuk mengurangi risiko efek samping, dosis Memantine Mylan secara bertahap meningkat selama tiga minggu pertama pengobatan: dosisnya adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga . Mulai dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dievaluasi tiga bulan setelah dimulainya pengobatan. Sejak saat itu, manfaat dari melanjutkan terapi Memantine Mylan harus ditinjau secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat mungkin perlu untuk mengurangi dosis. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket
Bagaimana cara kerja Memantine Mylan - memantine?
Zat aktif dalam Memantine Mylan, memantine, adalah obat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun diyakini bahwa kehilangan memori yang terkait dengannya adalah karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak. Memantine bekerja dengan cara memblokir jenis-jenis tertentu dari reseptor, yang disebut reseptor NMDA, dimana glutamat, suatu neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Selain itu, stimulasi berlebihan pada reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan atau kematian sel. Dengan memblokir reseptor NMDA, memantine meningkatkan transmisi sinyal di otak dan mengurangi gejala penyakit Alzheimer.
Studi apa yang telah dilakukan pada Memantine Mylan - memantine?
Karena Memantine Mylan adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Ebixa. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine Mylan - memantine?
Karena Memantine Mylan adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Memantine disetujui - memantine?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Ebixa. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Ebixa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Memantine Mylan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine Mylan - memantine secara aman dan efektif?
Informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Memantine Mylan, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Memantine Mylan - memantine
Pada 22 April 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Memantine Mylan, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Memantine Mylan, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2013.
