Abraxane paclitaxel

Apa itu Abraxane?

Abraxane adalah bubuk yang dibuat menjadi suspensi untuk infus (menetes ke dalam vena), mengandung zat aktif paclitaxel.

Untuk apa Abraxane digunakan?

Abraxane diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara metastasis pada pasien yang pengobatan awalnya untuk penyakit metastasis tidak lagi efektif dan untuk siapa terapi standar yang mengandung "antrasiklin" (sejenis obat antikanker) dikontraindikasikan. Istilah "metastasis" menunjukkan bahwa tumor telah menyebar ke bagian lain dari tubuh.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Abraxane digunakan?

Abraxane hanya boleh diberikan di bawah pengawasan ahli onkologi yang berkualifikasi di bangsal yang berspesialisasi dalam administrasi "sitotoksik" (yaitu sel yang dapat menghancurkan) obat-obatan.

Abraxane diberikan sebagai monoterapi (sendiri). Dosis yang disarankan adalah 260 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat pasien), untuk diberikan selama 30 menit setiap tiga minggu. Dosis dapat dikurangi atau pengobatan dihentikan pada pasien yang memiliki efek yang tidak diinginkan pada darah atau saraf.

Bagaimana cara kerja Abraxane?

Zat aktif di Abraxane, paclitaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai "taxanes". Paclitaxel memblokir kemampuan sel kanker untuk membelah "kerangka" internalnya yang memungkinkan sel membelah dan berkembang biak. Jika kerangka ini tetap utuh, sel-sel tidak dapat membelah dan karenanya mati. Abraxane juga bekerja pada sel-sel non-tumor (misalnya, darah dan sel saraf), sehingga menyebabkan efek yang tidak diinginkan.

Paclitaxel telah tersedia sebagai obat antikanker sejak tahun 1993. Dalam formulasi paclitaxel tradisional ada zat yang melarutkan paclitaxel tetapi dapat menyebabkan efek samping. Abraxane tidak mengandung zat-zat ini; sebaliknya, paclitaxel terikat dengan protein manusia yang disebut albumin dalam partikel kecil yang dikenal sebagai "partikel nano". Dengan cara ini lebih mudah untuk menyiapkan suspensi paclitaxel yang dapat diberikan melalui infus intravena (ke dalam vena). Partikelnano juga dapat mempengaruhi cara obat datang

didistribusikan di dalam tubuh, dan karena itu pada risiko dan manfaatnya, dibandingkan dengan obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel.

Studi apa yang telah dilakukan pada Abraxane?

Abraxane diperiksa dalam studi utama yang melibatkan 460 wanita dengan kanker payudara metastatik, tiga perempat di antaranya sebelumnya telah menerima pengobatan dengan anthracycline. Sekitar setengah dari pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini telah menjalani perawatan kanker setelah tumor memasuki fase metastasis. Abraxane yang diberikan sebagai monoterapi dibandingkan dengan obat tradisional yang mengandung paclitaxel yang diberikan bersama dengan obat lain untuk mengurangi efek samping. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien yang "merespons" terapi setelah setidaknya lima minggu perawatan. Respons terhadap terapi didefinisikan sebagai hilangnya atau pengurangan setidaknya 30% dari ukuran massa tumor utama pasien.

Apa manfaat yang ditunjukkan Abraxane selama studi?

Abraxane lebih efektif daripada obat tradisional yang mengandung paclitaxel. Secara keseluruhan, 31% wanita yang menerima Abraxane (72 dari 229) menanggapi pengobatan dalam studi utama dibandingkan dengan 16% wanita yang diobati dengan obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel (37 dari 225).

Hanya memeriksa pasien yang dirawat untuk pertama kalinya untuk pengobatan kanker payudara metastatik, tidak ada perbedaan antara obat dalam hal kemanjuran, misalnya, waktu untuk perkembangan penyakit dan waktu bertahan hidup. Sebaliknya, pada pasien yang sebelumnya telah dirawat karena kanker payudara metastasis, parameter penilaian tambahan ini menunjukkan bahwa Abraxane lebih efektif daripada obat tradisional lain yang mengandung paclitaxel. Oleh karena itu, selama evaluasi obat perusahaan menarik aplikasi otorisasi untuk penggunaan Abraxane sebagai pengobatan lini pertama.

Apa risiko yang terkait dengan Abraxane?

Efek samping yang paling umum dilaporkan dengan Abraxane (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah: neutropenia (penurunan jumlah neutrofil, sejenis sel darah putih), anemia (penurunan jumlah sel darah merah), leukopenia (berkurangnya jumlah sel darah putih), trombositopenia (pengurangan kadar trombosit darah), limfopenia (pengurangan kadar limfosit, sejenis jumlah sel darah putih), depresi sumsum tulang (penurunan produksi sel darah), neuropati perifer (kerusakan saraf saraf tangan) dan kaki), neuropati (mempengaruhi sistem saraf), hipoestesi (sensitivitas menurun), parestesia (kesemutan abnormal dan sensasi tusukan), mual, diare, muntah, sembelit, stomatitis (radang selaput lendir rongga mulut), alopecia (jatuh rambut dan rambut), ruam, artralgia (nyeri sendi), mialgia (nyeri otot), kehilangan nafsu makan, kelelahan (kelelahan), asthenia (kelemahan) dan pireksia (fe) bbre). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Abraxane, lihat Package Leaflet.

Abraxane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap paclitaxel atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan selama menyusui atau pada pasien yang telah mengurangi kadar neutrofil dalam darah sebelum perawatan.

Mengapa Abraxane disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mencatat bahwa Abraxane lebih efektif daripada obat-obatan tradisional yang mengandung paclitaxel pada pasien yang pengobatan lini pertama tidak lagi bermanfaat dan yang, tidak seperti obat-obatan yang mengandung paclitaxel lainnya, tidak diperlukan pemberian obat secara bersamaan untuk mengurangi efek samping. Komite menentukan bahwa manfaat Abraxane lebih besar daripada risikonya dalam pengobatan kanker payudara metastatik pada pasien yang pengobatan lini pertamanya untuk penyakit metastasis tidak berhasil dan untuk siapa terapi standar yang mengandung antrasiklin tidak diindikasikan. . Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Abraxane.