Untuk apa Vaflidy - Tenofovir alafenamide digunakan?
Vemlidy adalah obat antivirus untuk pengobatan hepatitis B kronis (jangka panjang), penyakit menular yang memengaruhi hati.
Ini digunakan pada pasien di atas 12 tahun dan dengan berat badan setidaknya 35 kg. Ini mengandung zat aktif tenofovir alafenamide.
Bagaimana Vemlidy - Tenofovir alafenamide digunakan?
Vemlidy tersedia dalam bentuk tablet 25 mg, diminum secara oral (satu tablet sehari) selama makan. Pasien umumnya harus minum obat setidaknya selama 6-12 bulan dan perawatan dapat berlangsung selama beberapa tahun.
Vemlidy hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Bahan aktif dalam Vemlidy, tenofovir alafenamide, bekerja dengan menghalangi multiplikasi virus hepatitis B di hati. Ini dikonversi dalam tubuh menjadi senyawa aktifnya, tenofovir, yang menghambat aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh virus hepatitis B yang memungkinkannya untuk bereproduksi dalam sel yang telah terinfeksi.
Apa manfaat yang ditunjukkan Vemlidy - Tenofovir alafenamide selama studi?
Vemlidy mengurangi tingkat virus hepatitis B pada kebanyakan pasien. Dalam sebuah penelitian terhadap 426 pasien dengan hepatitis kronis "antigen-e", 94% pasien yang diobati dengan Vemlidy memiliki tingkat viral load yang sangat rendah setelah 48 minggu pengobatan. Hasil ini mirip dengan yang dicatat pada pasien yang menggunakan tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate), di mana 93% memiliki tingkat DNA virus yang sangat rendah.
Dalam penelitian kedua terhadap 875 pasien dengan hepatitis kronis "antigen-e positif", 64% pasien yang memakai Vemlidy dan 67% dari mereka yang memakai tenofovir disoproxil fumarate memiliki tingkat viral load yang sangat rendah setelah 48 minggu. Hasil ini menunjukkan bahwa pembanding mungkin lebih efektif dalam kasus "e-positif", tetapi perbedaan yang diamati adalah ringan.
Istilah "antigen-e positif" dan "antigen-e negatif" mengacu pada ada atau tidak adanya antigen-e, protein virus hepatitis B. Kehadiran protein ini menunjukkan bahwa virus tersebut berkembang biak dengan cepat dan viral load mungkin lebih tinggi.
Apa risiko yang terkait dengan Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Efek samping Vemlidy yang paling umum adalah sakit kepala (11% pasien), mual (6% pasien) dan kelelahan (6% pasien). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Vemlidy - Tenofovir alafenamide disetujui?
Vemlidy menekan tingkat virus hepatitis B dalam tubuh dan efektivitasnya sebanding dengan obat berbasis tenofovir lain (tenofovir disoproxil fumarate). Mengenai risiko, efek samping Vemlidy dapat dikelola. Lebih lanjut, Vemlidy efektif pada dosis yang lebih rendah daripada tenofovir disoproxil fumarate dan dapat menghasilkan pengurangan efek yang tidak diinginkan pada ginjal dan tulang.
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Vemlidy lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Vemlidy - Tenofovir alafenamide secara aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Vemlidy yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lain tentang Vemlidy - Tenofovir alafenamide
EPAR lengkap untuk Vemlidy dapat ditemukan di situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Vemlidy, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
